お仕事詳細jobs

▼おすすめ
★眼科領域に特化した安定性の高い製薬メーカー
1947年創業、眼科領域に特化した医薬品メーカーとして国内外に事業展開。GMP監査や品質保証の中核を担い、社会貢献性と専門性の高いキャリアを築けます。

★品質保証の中枢を担い、国内外で活躍できる環境
国内外製造所のGMP監査や品質契約、逸脱・変更管理など幅広い業務を担当。新製品開発や社内プロジェクトにも関わり、品質保証のプロとして成長できるポジションです。

★年間休日126日＆賞与5.5ヶ月分の働きやすさ
完全週休2日制（土日祝休み）で年間休日126日。ノー残業デーや時間単位有休制度も整備され、賞与実績5.5ヶ月分と待遇面・ワークライフバランスの両立が可能です。

▼お仕事内容
以下の品質保証業務に従事していただきます。
業務に必要な知識や技能の習得は教育により行う予定としております。

①国内/海外製造所へのGMP監査
②国内/海外製造所との品質契約締結及び更新
③国内/海外製造所との逸脱及び変更管理業務
④新製品開発並びに社内プロジェクト等の社内外連携や部内取りまとめなど
⑤その他（①～④に関連する国内／海外製造所との電話、メール等の対応）

■組織体制：
信頼性保証本部　品質保証部　品質監査グループ
7名（マネージャー1名、部員6名（派遣社員1名を含む））、男性4名、女性3名

■社風：
年齢、経験、性別等に関係なく、その成果に応じた処遇（賞与、昇給、昇格に反映）を実現した人事制度を導入しています。また、自己申告制で自らのキャリアを切り開ける環境です。勤続年数が3年以上の社員を対象に年1回、転勤希望、職場転換希望、役職転換希望の申告を社内ネットワーク上で受け付けています。
社長室のドアは常に開け放たれていて、社員がいつでも経営層とコミュニケーションを取れるようになっています。

■当社の特徴：
関わる全ての人のしあわせを追求する「Good Company」を経営理念としております。また過重労働の防止、年休取得率の向上や時間単位の導入等、働き方改革に力を入れ、長期にわたって活躍できる環境を整えております。
行動理念である「If I were you」の下で、良好な関係、コミュニケーションを構築し「あるべき姿」「やるべきこと」を実現・実行できる風通しの良い職場です。

■必須
①医薬品の研究開発、製造、品質保証関連業務の経験者（CMC、技術、品質管理、品質保証業務の経験を持つ方）
②大学・大学院卒（理系）

■歓迎※知識・経験が無くても教育を行います
①点眼剤、注射剤、固形経口剤、生物学的製剤等の品質保証業務の経験がある方
②日米欧3極のGMPや薬事規制に精通している方