お仕事詳細jobs

▼お仕事内容
ジェネリック医薬品および原薬の品質保証（QA）・薬事（RA）担当として、製造部門や関連部署と連携しながら、医薬品の品質を守る業務をお任せします。
将来的には海外関連業務にも携わっていただきます。

■業務詳細：
・国内QA/RA 業務（基礎から丁寧に指導します）
・出荷判定に向けた各種記録書（製造や試験記録など）の照査
・逸脱、変更管理、苦情対応などのドキュメント作成
・親会社（東和薬品）や製造現場との連携、調整業務
・海外グループ会社や海外サプライヤーとの英語でのメール連絡、文書作成
・海外展開サポート業務（将来構想）
・海外グループ会社（EU・USA）への原薬輸出に向けたQA/RA 業務のサポート(将来構想)

■働き方／福利厚生：
・年間休日126日、ほぼ残業はなく、非常に働きやすい環境です。
・単身赴任の方や一人暮らしの独身の方には住宅手当がつきます※支給規定あり
・家族手当、ファミリサポート休暇（5日間支給。ご家族の通院やイベントに参加いただくための休暇）があり、育休後復帰率100％とご家族がいらっしゃる方にとっても働きやすい環境です。

■当社について：
兵庫工場では原薬・中間体製造に必要な最新設備を備え、日々点検・メンテナンスを実施。東和薬品の100％子会社として、高品質な原薬の研究・製造を通じてジェネリック医薬品の安定供給に貢献しています。原薬の研究ノウハウを活かした選定・品質管理を行うことで、品質の高い原薬を安定的に確保する体制を構築し、原薬からこだわった製品づくりを可能にしています。

■必須要件：
・基本的なPC スキル（Word、Excel、PowerPoint）
・医薬品の品質やモノづくりへの強い興味・学習意欲がある方
・英語スキル：日常会話～ビジネスレベル ※目安TOEIC 600点以上

■歓迎要件：
・QA（品質保証）またはRA（薬事）の実務経験（経験年数不問）
・理系（薬学/化学/農学/生物学など）のバックグラウンドをお持ちの方
・留学経験や語学経験を活かした実務経験をお持ちの方
・製薬、化学、食品、化粧品業界などでの品質管理/品質保証/生産管理の経験